Consultoría Regulatoria Farmacéutica
Tus trámites ante el MSPAS,
en manos expertas
Altiora Pharma Consulting acompaña a laboratorios, importadores, clínicas y profesionales de la salud en todos sus procesos regulatorios en Guatemala y centroamérica — desde registros sanitarios hasta licencias de funcionamiento
¿Qué trabajamos?
En Guatemala, comercializar un medicamento, cosmético o dispositivo médico sin el respaldo del MSPAS no es una opción. Los trámites regulatorios son obligatorios, técnicamente exigentes y requieren un seguimiento constante. En Altiora, nos encargamos de todo ese proceso.
Preparamos expedientes técnicos, coordinamos con las autoridades sanitarias, respondemos a prevenciones y hacemos seguimiento hasta obtener la resolución final.
Trabajamos Licencias Sanitarias para productos farmacéuticos y afines
Registros Sanitarios
¿Para quién trabajamos?
En Altiora trabajamos con:
Laboratorios farmacéuticos,
Importadores,
Distribuidores,
Fabricantes de productos cosméticos,
Clínicas,
Hospitales y
Profesionales de la salud.
¿Qué vas a lograr?
Opera con respaldo legal, evita sanciones y lleva tus productos al mercado más rápido.
RAPIDEZ
Expedientes bien preparados desde el inicio
Evitamos errores que generan prevenciones del MSPAS y retrasos costosos. Un expediente completo y técnicamente correcto desde la primera entrega acelera significativamente los tiempos de aprobación.
TRANQUILIDAD
Seguimiento constante de tus trámites
Sabemos en todo momento en qué etapa están tus gestiones. Te mantenemos informado y actuamos de inmediato ante cualquier requerimiento de las autoridades sanitarias.
SEGURIDAD
Marco legal actualizado
La regulación sanitaria guatemalteca cambia con frecuencia. Nuestro equipo se mantiene al día con cada reforma del MSPAS para garantizar que todos tus trámites cumplan con los requisitos vigentes.
ENFOQUE
Tú en tu negocio, nosotros en los trámites
Delega la parte regulatoria a especialistas y enfoca tu tiempo y recursos en crecer, vender y operar. Nosotros manejamos la burocracia.
EXPERIENCIA
Conocimiento técnico-científico aplicado
Nuestra directora es Química Farmacéutica colegiada con amplia experiencia en regulación sanitaria. Ese conocimiento científico marca la diferencia al preparar y defender cada expediente.
COBERTURA
Todos los trámites del sector salud en un solo lugar
Desde registros sanitarios y licencias de funcionamiento hasta director técnico, sustancias controladas e importaciones. Un solo equipo para todas tus necesidades regulatorias.
¿QUIÉN ESTÁ DETRÁS DE ALTIORA?
Soy Alejandra Dávila
- Química Farmacéutica colegiada con formación universitaria especializada en ciencias farmacéuticas y regulación sanitaria.
- Amplia experiencia acompañando a laboratorios, importadores y distribuidores en sus procesos ante el MSPAS — desde la inscripción del primer producto hasta la gestión de múltiples registros simultáneos.
- He gestionado trámites de registros sanitarios, licencias de establecimientos, nombramientos de director técnico y autorizaciones de sustancias controladas para empresas del sector salud en Guatemala.
- Fundé Altiora convencida de que los procesos regulatorios no deben ser un obstáculo para los negocios. Mi objetivo es que cada cliente opere con respaldo legal, con claridad y sin sorpresas.
¿Por qué trabajar con Altiora?
Especialización exclusiva en regulación sanitaria guatemalteca
Toda nuestra experiencia y conocimiento está enfocada en el marco regulatorio del MSPAS. Eso se traduce en expedientes mejor preparados y respuestas más ágiles.
Acompañamiento personalizado en todo momento
Tendrás comunicación directa con quien lleva tu caso. Sabrás exactamente en qué etapa está cada trámite, sin intermediarios ni respuestas genéricas.
Conocimiento técnico que marca la diferencia
La base científica de nuestra directora — Química Farmacéutica — permite preparar dossiers técnicos de calidad, responder con precisión a las observaciones del MSPAS y anticipar requerimientos antes de que se conviertan en problemas.
¿Y si lo gestionas por tu cuenta?
Suelen pasar estas tres cosas.
Prevenciones que retrasan meses tu trámite
Un error en el expediente técnico puede generar observaciones del MSPAS que detienen el proceso por semanas o meses. Subsanarlas sin experiencia regulatoria suele generar nuevas prevenciones.
Riesgo de operar sin autorización sanitaria
Comercializar un producto sin registro o abrir un establecimiento sin licencia vigente expone tu negocio a sanciones, decomisos y cierres por parte de las autoridades sanitarias.
Tiempo y recursos que deberían estar en tu negocio
Los trámites ante el MSPAS requieren seguimiento constante, conocimiento del proceso y disponibilidad para responder en los plazos que establece la institución. Ese tiempo tiene un costo alto para cualquier empresa.
¿Cómo funciona nuestro servicio?
1.
Consulta inicial
Conversamos sobre tus necesidades, qué productos o establecimientos necesitas registrar, y evaluamos el estado actual de tu situación regulatoria.
2.
Diagnóstico y propuesta
Identificamos los trámites necesarios, los requisitos aplicables y te presentamos una propuesta clara con tiempos estimados y costos.
3.
Recopilación de información
Te indicamos exactamente qué documentos e información necesitamos de tu parte. Nos encargamos de orientarte en cada detalle técnico.
4.
Preparación del expediente
Elaboramos el dossier técnico completo según los requisitos del MSPAS: información química, farmacológica, de fabricación, etiquetado y todo lo necesario para cada tipo de trámite.
5.
Presentación y seguimiento
Ingresamos el expediente ante las autoridades sanitarias y hacemos seguimiento activo, respondiendo a prevenciones o requerimientos adicionales conforme avanza la evaluación.
6.
Obtención de la resolución
Una vez aprobado el trámite, te entregamos la documentación oficial y te asesoramos sobre vencimientos, renovaciones y próximos pasos para mantener tu operación en regla.
¿Qué no incluye nuestro servicio?
Gestión de permisos municipales o aduaneros
Nuestro alcance se limita a trámites ante el MSPAS y entidades sanitarias relacionadas. Licencias municipales de comercio o trámites aduaneros requieren gestiones separadas.
Fabricación, formulación o análisis de laboratorio
No realizamos análisis fisicoquímicos, microbiológicos ni procesos de fabricación. Si tu producto requiere análisis para el expediente, te orientamos sobre los laboratorios acreditados correspondientes.
Asesoría legal en litigios o disputas administrativas
Si tu empresa enfrenta un proceso legal o administrativo ante el MSPAS por incumplimientos pasados, ese tipo de defensa legal queda fuera de nuestro alcance y requiere acompañamiento jurídico especializado.
¿Qué opinan sobre mí?
Purificadora del Paraíso
Quiero expresar mi agradecimiento a la Licda. Ale Dávila por el excelente apoyo que nos ha brindado durante nuestro proceso de Registro Sanitario. Ha demostrado ser una profesional muy capacitada, responsable y comprometida con su trabajo.
Durante todo el proceso ha sido muy paciente para resolver nuestras dudas, siempre nos ha orientado de manera clara y amable, y ha mostrado una gran disposición para ayudarnos a cumplir con todos los requisitos necesarios. Su trato cordial, profesionalismo y dedicación han sido fundamentales para avanzar con éxito en este trámite.
Sin duda, es una persona que inspira confianza y refleja un alto nivel de ética y compromiso en su profesión. Le agradecemos sinceramente todo su apoyo y la recomendamos ampliamente.
Corporación Plus S.A
Trabajar con Altiora Pharma Consulting nos permitió avanzar de forma ordenada y eficiente en la obtención de nuestra licencia sanitaria y el registro de varios de nuestros productos. Durante todo el proceso recibimos acompañamiento constante, apoyo en la gestión de documentación con proveedores y una orientación clara sobre los pasos a seguir.
Apreciamos especialmente su capacidad para encontrar soluciones prácticas y plantear estrategias regulatorias que nos ayudaron a aprovechar oportunidades y evitar retrasos innecesarios. Siempre encontramos disposición para atender consultas, resolver problemas y dar seguimiento a cada trámite hasta su conclusión.
Estamos muy satisfechos con los resultados obtenidos y con el nivel de compromiso demostrado por su equipo. Sin duda, recomendamos sus servicios a cualquier empresa que necesite apoyo especializado en asuntos regulatorios.
Preguntas frecuentes
Los tiempos varían según el tipo de producto y la carga de trabajo del MSPAS. Un registro sanitario farmacéutico puede tomar entre 6 meses y más de un año. Los productos afines y cosméticos tienen plazos distintos. En Altiora te damos una estimación realista desde el inicio, basada en la situación actual de la institución.
No. Para comercializar legalmente cualquier producto farmacéutico, cosmético, medicinal o dispositivo médico en Guatemala se requiere contar con el registro sanitario vigente emitido por el MSPAS antes de iniciar la venta.
Sí. Acompañamos a laboratorios e importadores extranjeros que desean registrar sus productos en Guatemala, incluyendo la gestión del Reconocimiento Mutuo Centroamericano para agilizar el proceso cuando ya cuentan con registro en otro país de la región.
Depende del tipo de establecimiento. En general se requiere información del local (planos, ubicación), documentos legales de la empresa y del director técnico responsable, entre otros. En la consulta inicial te indicamos exactamente qué necesitas según tu caso.
Sí. Gestionamos el nombramiento de director técnico ante el MSPAS y ofrecemos el servicio de regencia mensual con visita al establecimiento, supervisión de Buenas Prácticas y acompañamiento en inspecciones.
¿Listo para poner tus trámites en orden?
Agenda una consulta gratuita y conversemos sobre qué necesita tu empresa para operar con pleno respaldo legal ante el MSPAS.